鄭州13485內(nèi)審員線上培訓(xùn)

鄭州IS013485內(nèi)審員培訓(xùn)簡介

隨著醫(yī)療器械貫標(biāo)認(rèn)證工作的深入，企業(yè)需要一批具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證資質(zhì)的內(nèi)審員。 內(nèi)審員按照內(nèi)審的程序開展內(nèi)審工作，完善本企業(yè)建立的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，這對于改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、體系質(zhì)量起著促進(jìn)作用。

本課程將通過深入了解IS0 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，加深理解醫(yī)療器械所特有的與產(chǎn)品安全性有效性有關(guān)的特定要求、風(fēng)險分析和評估、標(biāo)識與追溯、反饋系統(tǒng)、警戒系統(tǒng)、忠告性通知等；并能按照審核的基本原則，執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，獲取審核證據(jù)，從滿足法規(guī)要求、保持有效的質(zhì)量管理體系等方面對IS0 13485體系進(jìn)行正確客觀的審核評價。

鄭州IS013485內(nèi)審員培訓(xùn)對象

企業(yè)品管/生產(chǎn)/工程/研發(fā)工程師，主管，經(jīng)理；

IS013485代表及客戶驗貨代表；

有關(guān)商檢人員、質(zhì)監(jiān)人員，技管人員，售后人員等。

鄭州IS013485內(nèi)審員培訓(xùn)收益

IS0內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過IS013485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系，并能獨立IS013485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo)，使IS013485質(zhì)量管理體系運行的專業(yè)人才。

鄭州IS013485內(nèi)審員培訓(xùn)授課內(nèi)容（節(jié)選）

一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論

二、醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)術(shù)語和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)術(shù)語

三、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)

四、醫(yī)療器械指令

五、YY/T0287-2003標(biāo)準(zhǔn)的理解

六、醫(yī)療器械管理體系審核

鄭州IS013485內(nèi)審員培訓(xùn)事宜

線上培訓(xùn)收費標(biāo)準(zhǔn)：IS013485：2016內(nèi)審員培訓(xùn)人民幣1000元/人( 含培訓(xùn)費、教材費、證書費等)